Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company – und ABF Pharmaceutical Services, drei innovative Unternehmen aus Wien, bieten gemeinsam eine integrierte Lösung an, um Entwicklungsprozesse zu beschleunigen und Risiken beim Übergang in die klinische Phase zu minimieren. In der wettbewerbsintensiven Biotechnologiebranche stehen Unternehmen vor der Herausforderung, wissenschaftliche Entdeckungen in erfolgreiche klinische Programme zu überführen. Mit der richtigen Unterstützung können Biotech-Firmen unnötige Verzögerungen in der präklinischen Phase vermeiden und bestärkt in Richtung klinischen Erfolg voranschreiten.

ClinXTrials vereint umfassende Expertise in der klinischen Entwicklung, Bioanalytik und Studienlogistik, um eine durchgängige, integrierte Lösung anzubieten. Unter dem Dach von ClinXTrials kann ein breites Spektrum an Dienstleistungen angeboten werden, das den Erfolg klinischer Entwicklungsprogramme maßgeblich steigert.

Gerade junge Biotech-Unternehmen benötigen fachkundige Unterstützung, um sich im komplexen regulatorischen und finanziellen Umfeld zurechtzufinden – von der Identifikation eines dringenden medizinischen Bedarfs und der Definition eines Target Product Profiles (TPP) bis hin zur Erstellung eines klaren Meilensteinplans, robuster Finanzmodelle und einer fundierten klinischen Strategie.

Gouya Insights (https://gouya-insights.com/) bringt erfahrene Expert:innen in den Bereichen klinische Strategie, nicht-klinische Entwicklung, Toxikologie und Herstellung zusammen, um einen klaren Weg in die klinische Phase zu ebnen – und bietet darüber hinaus umfassende operative Unterstützung für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien.

VelaLabs ist Ihr Kompass bei der komplexen Analyse von Proben aus klinischen Studien. VelaLabs (https://www.vela-labs.at/) bietet Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und Immunogenität (ADA, Anti-Drug-Antikörper) auf mehreren, individuell auf Kundenbedürfnisse zugeschnittenen Analyseplattformen an. So ist eine umfassende Unterstützung der Kunden von der präklinischen Phase bis hin zu allen Phasen der klinischen Entwicklung sichergestellt – dank eines breiten Portfolios an analytischen Assays, das von Immunoassays über zellbasierte Methoden bis hin zur Biomarkeranalyse reicht.

Die Lieferkette und Logistik im Rahmen von klinischen Studien erfordern spezialisierte Fachkenntnisse – eine Stärke von ABF Pharmaceutical Services (https://www.gba-group.com/en/pharma/clinical-trial-supply/), einem Mitglied der GBA Group. Das umfassende Leistungsangebot deckt die gesamte Lieferkette ab: vom Etikettendesign und GMP-konformen Druck über maßgeschneiderte Primär- und Sekundärverpackungen bis hin zu Probensammlung, Rückführung, GMP-gerechter Lagerung und GDP-konformem Transport. Darüber hinaus kümmert sich ABF um die Beschaffung von Vergleichspräparaten (einschließlich Biosimilars und Kombinationstherapien), Import/Export-Abwicklung, Zollfreigabe und QP-Freigaben – und sorgt so für eine reibungslose und regularienkonforme Durchführung klinischer Studien.

Im Zuge der Zusammenarbeit an einem klinischen Entwicklungsprogramm für einen gemeinsamen Kunden wurde der Mehrwert enger Kooperation deutlich – und die Idee zur Gründung eines Accelerators solcher Programme war geboren. ClinXTrials unterstützt nicht nur die klinische Entwicklung – wir beschleunigen sie. Wir begleiten aufstrebende Biotech-Unternehmen auf ihrem Weg, ihre Meilensteine schneller, sicherer, effizienter und mit höchster Qualität zu erreichen.

Mit Sitz im Herzen Europas sind wir stolz darauf, einen Beitrag zur wachsenden Bedeutung Wiens als führenden Standort für klinische Entwicklung zu leisten.

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