Warum wird die ISO 9001 überarbeitet?
In den Jahren nach der Veröffentlichung der ISO 9001:2015 haben sich Märkte, Technologien und regulatorische Anforderungen deutlich verändert. Die aktuelle Revision greift diese Entwicklungen auf und stärkt die Zukunftsfähigkeit von Qualitätsmanagementsystemen in einem Umfeld, das durch zunehmende technologische, wirtschaftliche und regulatorische Komplexität geprägt ist.

In diesem Kontext soll die laufende Revision sicherstellen, dass die Norm weiterhin praxisnah bleibt und Unternehmen angesichts dynamischer Entwicklungen bestmöglich unterstützen. Bei der Revision handelt es sich allerdings nicht um eine vollständige Neufassung, sondern um eine punktuelle und gezielte Überarbeitung. 

On-Demand-Webinar: ISO 9001-Revision leicht gemacht

Die neue Revision der ISO 9001:2026 steht in den Startlöchern und mit ihr viele offene Fragen. In unserer Webinaraufzeichnung erhalten Sie klare Antworten und einen strukturierten Überblick. Wir zeigen Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie die neuen Anforderungen erfolgreich in Ihr Qualitätsmanagement integrieren.

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Wesentliche Änderungen der ISO 9001:2026

Die ISO 9001:2026 bringt eine Reihe von Anpassungen mit sich, die darauf abzielen, Qualitätsmanagementsysteme stärker an moderne Rahmenbedingungen anzupassen. Auch wenn die Grundstruktur der Norm grundsätzlich erhalten bleibt, werden einzelne Anforderungen geschärft, erweitert oder neu ausgerichtet.

• Anpassung an die Harmonized Structure (HS):
  Die Revision der ISO 9001 wird an die neue Harmonized Structure (HS) angeglichen. Diese stellt eine weiterentwickelte Version der vorherigen High Level Structure (HLS) dar, enthält jedoch geringfügige inhaltliche sowie begriffliche Anpassungen. Die Angleichung soll die Übereinstimmung zwischen den verschiedenen ISO-Managementsystemnormen verbessern und damit eine höhere Kompatibilität gewährleisten.
• Trennung von Risiko- und Chancenmanagement:
  Die Überarbeitung der ISO 9001 sieht eine klarere Differenzierung zwischen Risiko- und Chancenmanagement vor. Aus diesem Grund wurde der Abschnitt 6.1 durch die neuen Unterabschnitte 6.1.2 „Maßnahmen zum Umgang mit Risiken“ und 6.1.3 „Maßnahmen zum Umgang mit Chancen“ ergänzt. Die bewusste Separierung soll deutlicher machen, dass Risiken und Chancen gleichwertig zu betrachten sind.
• Fokus auf Nachhaltigkeit:
  Im Vergleich zu ihrer Vorgängerversion legt die ISO 9001:2026 einen stärkeren Fokus auf Nachhaltigkeitsaspekte. Zwar widmet sie dem Thema kein eigenes Unterkapitel, integriert es jedoch in bestehende Anforderungen. 
  Darüber hinaus enthält die Revision im Abschnitt 4 „Kontext der Organisation“ zusätzliche Klimawandel-Ergänzungen aus dem Jahr 2024. Damit wird der Klimawandel nun explizit als wesentlicher externer Einflussfaktor berücksichtigt. Folglich müssen Unternehmen künftig bewerten, wie sie mit dessen Folgen umgehen.
• Förderung von Qualitätskultur und Ethik:
  Dem Abschnitt 5.1 „Führung und Verpflichtung“ wurde die Anforderung „Förderung einer Qualitätskultur und ethischen Verhaltens“ hinzugefügt. Es liegt in der Verantwortung der obersten Leitung, eine Qualitätskultur und ethische Verhaltensweisen zu fördern. Beides spiegelt sich in gemeinsamen Werten, Einstellungen und etablierten Praktiken wider.
• Aktualisierung von Begriffen:
  Die Revision beinhaltet auch einige Änderungen redaktioneller Natur, um Inhalte noch einmal zu präzisieren. So wurde der Abschnitt 3 “Begriffe” z. B. um alle relevanten Begriffe aus der neuen Harmonized Structure erweitert.
• Überarbeitung der Anhänge:
  Im Rahmen der Revision wurde der informative Anhang A „Erläuterung der Struktur, Terminologie und Konzepte“ um detaillierte Erläuterungen zu den Abschnitten 4 bis 10 ergänzt. Das dahinterstehende Ziel ist es, Organisationen mehr Orientierung sowie Klarheit bei der Interpretation und Anwendung der normativen Vorgaben zu geben und Fehlinterpretationen zu vermeiden.
  Der informative Anhang B „Andere Internationale Normen des ISO/TC 176 zu Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagementsystemen“ wurde ersatzlos aus der Norm gestrichen.

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Umstellung auf die ISO 9001:2026: Wie Unternehmen sich vorbereiten können

Ein gelungener Übergang zur revidierten ISO 9001 erfordert mehr als das bloße Aktualisieren bestehender Dokumente. Entscheidend ist ein strukturiertes Vorgehen, das sowohl strategische Weichenstellungen als auch operative Anpassungen umfasst.

Mit diesen Schritten gelingt die Umstellung:

1. Mit den Änderungen vertraut machen: Unternehmen sollten sich frühzeitig mit den Inhalten des neuen Normentwurfs zur ISO 9001 auseinandersetzen, um mögliche Auswirkungen auf das bestehende Managementsystem zu ermitteln. Ein fundiertes Verständnis für die Neuerungen bildet das Fundament für alle weiteren Schritte.
2. Durchführung einer GAP-Analyse: Über eine GAP-Analyse lassen sich Abweichungen zwischen dem aktuellen Managementsystem und den neuen Anforderungen der ISO 9001:2026 systematisch identifizieren. Auf diese Weise erhalten Organisationen einen klaren Überblick über den vorhandenen Anpassungsbedarf.
3. Entwicklung eines Umstellungsplans: Auf der Grundlage der GAP-Analyse kann ein strukturierter Umsetzungsplan erstellt werden. Dieser hilft dabei, zeitliche Meilensteine, gezielte Maßnahmen sowie notwendige Ressourcen zu definieren und Verantwortlichkeiten und Prioritäten klar festzulegen.
4. Schulung von Mitarbeitenden: Darüber hinaus sind die frühzeitige Einbindung sowie eine geeignete Qualifizierung von Mitarbeitenden essenziell, um die Umstellung erfolgreich zu meistern. Mithilfe entsprechender Schulungen schaffen Unternehmen ein Verständnis für die Revision der ISO 9001 und fördern die Akzeptanz der neuen Anforderungen.
5. Anpassung des bestehenden Managementsystems: Im Rahmen der Umsetzung von Maßnahmen müssen bestehende Prozesse, Dokumentationen und Verantwortlichkeiten überarbeitet werden. Ziel ist es, dass das bestehende Qualitätsmanagementsystem die geänderten Anforderungen der ISO 9001:2026 vollständig und nachweisbar erfüllt.
6. Durchführung interner Audits: Interne Audits dienen der Überprüfung, ob alle Änderungen wirksam sowie normkonform umgesetzt wurden und die Organisation für die externe Zertifizierung nach ISO 9001:2026 bereit ist. Insbesondere mit Blick auf Übergangsfristen sollten Unternehmen nach Veröffentlichung frühzeitig ihre Zertifizierungsstelle – z. B. Bureau Veritas Certification – kontaktieren, um das notwendige Übergangsaudit zu planen.