Neue Akzente

Während zahlreiche Anpassungen gegenüber der Version von 2015 vor allem redaktioneller Natur sind, setzt der Entwurf zugleich neue Akzente: Themen wie Qualitätskultur, ethisches Verhalten und die aktive Rolle des Managements bei der Förderung kontinuierlicher Verbesserungen rücken deutlich in den Fokus. Für Organisationen bedeutet dies eine weitere Stärkung moderner Qualitätsmanagementansätze, die neben Prozessen und Strukturen zunehmend auch Werte, Führung und Unternehmenskultur berücksichtigen.

Worin unterscheiden sich DIS 2025 und FDIS 2026?

Der FDIS 2026 hat gegenüber dem DIS 2025 eine relevante konzeptionelle Justierung vorgenommen: In Kapitel 6.1 (Risiken und Chancen) forderte der DIS, dass sich Maßnahmen streng proportional auf die Konformität von Produkten und Dienstleistungen auswirken müssen. Im finalen FDIS wurde das wieder etwas ganzheitlicher formuliert: Maßnahmen müssen in einem angemessenen Verhältnis zu den beabsichtigten Ergebnissen des gesamten QMS und dem Kontext der Organisation stehen. Der starke reine Produktfokus an dieser spezifischen Stelle wurde also etwas gelockert.

Was hat sich von der ISO 9001:2015 zum FDIS 2026 geändert?

Für alle, die sich bisher noch nicht intensiv mit dem bisherigen Entwurf der neuen ISO 9001 beschäftigt haben, hier noch einmal die Zusammenfassung aller Änderungen gegenüber der derzeit gültigen ISO 9001:2015:

Änderungen im FDIS (Kapitel: Änderung)

• Kapitel 3: Begriffe & Definitionen: Mehr QMS-spezifische Begriffe werden direkt in die Norm aufgenommen. Dadurch werden externe Verweise reduziert und die Anwendung vereinfacht.
• Kapitel 4: Kontext der Organisation: Klimawandel und Nachhaltigkeit werden ausdrücklich als Teil des Organisationskontextes berücksichtigt. Unternehmen müssen diese Aspekte bei der Analyse ihres Umfelds und der interessierten Parteien einbeziehen.
• Kapitel 5: „Führung und Verpflichtung“: Förderung einer Qualitätskultur sowie ethisches Verhalten in der Organisation: die oberste Leitung muss die Werte aktiv fördern und vorleben.
• Kapitel 6: Planung: Risiken und Chancen werden klarer voneinander getrennt. Zusätzlich wird das chancenorientierte Denken gestärkt, um Resilienz und Weiterentwicklung zu fördern.
• Kapitel 7: Unterstützung: Anforderungen an Bewusstsein, Schulung und Kommunikation werden erweitert. Qualitätskultur und ethisches Verhalten sollen auf allen Ebenen der Organisation verankert werden.
• Kapitel 8: Betrieb: Nur geringfügige Änderungen, hauptsächlich redaktionelle und terminologische Anpassungen. Die operativen Anforderungen bleiben weitgehend unverändert.
• Kapitel 9: Leistungsbewertung: Die grundlegenden Anforderungen an Überwachung, Messung, Audits und Managementbewertung bleiben weitgehend unverändert.
• Kapitel 10: Verbesserung: Die Verantwortung der Führung für die kontinuierliche Verbesserung wird deutlicher hervorgehoben. Verbesserungen sollen aktiv gesteuert und nachhaltig gefördert werden.
• Neuer Anhang A: Erstmals enthält die ISO 9001 einen umfangreichen Anhang mit Erläuterungen zu Struktur, Begriffen und Anforderungen der Norm, um die Anwendung zu erleichtern

Änderungen zusammengefasst

Die wichtigsten Änderungen betreffen die Kapitel 4 bis 7 und 10 der ISO 9001. Neu im Fokus stehen Nachhaltigkeit und Klimawandel (Kap. 4). Zudem werden Qualitätskultur und ethisches Verhalten stärker betont (Kap. 5 und 7). Risiken und Chancen werden klarer voneinander abgegrenzt (Kap. 6). Die Verantwortung der Führung für die kontinuierliche Verbesserung wird gestärkt (Kap. 10). Ergänzend enthält die Norm erstmals einen Anhang A mit praktischen Umsetzungshinweisen.

Wie wirkt sich das auf Ihr Zertifizierungsverfahren aus?

Was daraus für den Unternehmensalltag bedeutet, können wir aktuell noch nicht sagen. Die weltweit gültigen Übergangsregelungen werden von Global ACI erarbeitet, sind aber derzeit noch nicht verfügbar. Es ist zu erwarten, dass die Übergangszeit drei Jahre ab der für 09/2026 geplanten Veröffentlichung der ISO 9001:2026 betragen wird.

Sobald hier aktuelle Informationen bekannt werden, wird GUTcert diese umgehend im Newsletter zur Verfügung stellen.

Mehr zur praktische Umsetzung der Änderungen erfahren Sie im GUTcert Akademie-Webinar „Revision der ISO 9001 – Folgen für die praktische Umsetzung“ am 26.06. oder 12.10.2026.