Spezial Webinar, 19.09.2022 Nationale und internationale regulatorische Anforderungen zum Thema Risikomanagement Implementierung und Anwendung des Qualitätsrisikomanagements in einem modernen pharmazeutischen Qualitätssystem Qualitätsrisikomanagement als Teil des QMSIn diesem Webinar erhalten Sie einen Überblick, aus welchen Werkzeugen das Qualitätsrisikomanagementsystem aufgebaut ist und wie die Einbindung in ein modernes pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem (QMS) erfolgen kann. Dies wird mit Praxisbeispielen […]
Weiterlesen ...Monat: Mai 2022
Biognosys ernennt Dr. Beat Lüthi zum unabhängigen Verwaltungsratsmitglied
Biognosys, ein führender Anbieter von Proteomik-Lösungen der nächsten Generation für die biowissenschaftliche Forschung und Arzneimittelentwicklung, gab heute die Ernennung von Dr. Beat Lüthi zum Verwaltungsratsmitglied bekannt. „Ich möchte auch unserem scheidenden Verwaltungsratsmitglied Winfried Mayer für seine langjährigen, unschätzbaren Dienste in unserem Verwaltungsrat danken.“ Dr. Lüthi ist Chief Executive Officer der CTC Analytics AG, einem Schweizer […]
Weiterlesen ...TAMG und QP Qualified Person (Webinar | Online)
Online Seminar für Tierarzneimittel, TAMG 2022 in Kraft TAMG Tierarzneimittelgesetz neu 2022GMP für Tierarzneimittel und WirkstoffePflichten der QP Qualified Person Neues Recht 2022Am 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (VO 2019/6/EU) und das TAMG in Kraft. Tierarzneimittel werden national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Herstellung und Freigabe der TierarzneimittelBeim Webinar erhalten Sie einen Überblick der […]
Weiterlesen ...Valerie Becker von Schneider Electric wird Mitglied im Vorstand der internationalen KNX Organisation
Valerie Becker, Head of Home Automation – Wiring Devices & Door Communication bei Schneider Electric, wurde auf der jüngsten Generalversammlung am 15. Februar 2022 in den Vorstand der KNX Association berufen. Als erste Frau im sogenannten KNX Executive Board folgt sie damit auf Dr. Jean-Paul Jacobs, Vice President Connected Living Hub North bei Schneider Electric, […]
Weiterlesen ...Großhandel mit Tierarzneimitteln, GDP und Pflichten der VP (Webinar | Online)
Webinar: GDP für Tierarzneimitteln, neues Tierarzneimittelgesetz TAMG Großhandel mit TierarzneimittelnGDP für Tierarzneimittel und WirkstoffePflichten der VP Verantwortlichen Person Neues TAMGAm 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (VO 2019/6/EU) und das Tierarzneimittelgesetz TAMG in Kraft. Tierarzneimittel werden national aus dem Regelungsbereich des AMG ausgenommen. Damit einher gehen auch Änderungen beim Großhandel mit Tierarzneimittel. Großhandel mit TierarzneimittelnIm Zentrum […]
Weiterlesen ...Abweichung, CAPA und Änderungen, Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)
Abweichungen und Zulassungsänderungen in einem Kompakttraining Deviation, CAPA und VariationAbweichungsmanagementChange Control und ÄnderungsanzeigenQualitätsrisikomanagement Regulatorische ComplianceErkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Änderungsanzeige (Variation) notwendig. GMP Anforderungen zur Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, […]
Weiterlesen ...Zulassung kompakt und Änderungen, Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)
Eine Reise durch die Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser ZulassungsverfahrenCommon Technical Document: CTDÄnderungen und Change ControlTimelines von Zulassungen und ÄnderungenDer Weg von der Forschung zur ZulassungRegulatorische Compliance: GMP und Zulassung Zulassung und ÄnderungenFast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht […]
Weiterlesen ...Studierende der Sozialen Arbeit nehmen an internationalen Studienwochen teil
Insgesamt 27 Studierende und vier Lehrende aus dem Studiengang Soziale Arbeit B. A. der Hochschule Bremen (HSB) konnten vom 25. bis 29. April 2022 an vier zeitgleich stattfindenden International University Weeks teilnehmen. Im Rahmen dieses internationalen Austauschprogramms reisten sie an die University of South-Eastern Norway in Porsgrunn in Norwegen, zur University of Girona in Spanien, zur […]
Weiterlesen ...Studierende der Sozialen Arbeit nehmen an internationalen Studienwochen teil
Insgesamt 27 Studierende und vier Lehrende aus dem Studiengang Soziale Arbeit B. A. der Hochschule Bremen (HSB) konnten vom 25. bis 29. April 2022 an vier zeitgleich stattfindenden International University Weeks teilnehmen. Im Rahmen dieses internationalen Austauschprogramms reisten sie an die University of South-Eastern Norway in Porsgrunn in Norwegen, zur University of Girona in Spanien, zur […]
Weiterlesen ...Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 (Schulung | Fulda)
Basistraining, 15.09.2022 in Fulda Sie lernen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen anzuwenden. Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum. Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß Annex 1 und der DIN ISO 14644 in die eigene betriebliche […]
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